Le Collubleu, un collutoire au bleu de méthylène, n’est plus commercialisé : son arrêt de commercialisation a été déclaré au 1er janvier 2001 et son autorisation est archivée depuis le 7 mai 2011. Le bleu de Milian, lui, ne contient pas de bleu de méthylène : c’est une solution de vert de méthyle et de violet cristallisé. Les deux produits sont souvent confondus avec le bleu de méthylène, d’où la question « sont-ils interdits ? ».
Collubleu : un médicament qui n’est plus commercialisé
Le Collubleu était un collutoire (solution pour la bouche et la gorge) à base de bleu de méthylène. La base de données des médicaments de l’ANSM conserve sa fiche, qui indique :
| Nom | COLLUBLEU 2,42 POUR CENT, collutoire |
|---|---|
| Composition | Bleu de méthylène officinal : 2,42 g pour 100 ml |
| Présentation | Flacon en verre brun de 30 ml |
| Autorisation | 1er avril 1996, procédure nationale |
| Titulaire | Zambon France (depuis le 14 mai 2001) |
| Arrêt de commercialisation déclaré | 1er janvier 2001 |
| Statut de l’autorisation | Archivée le 7 mai 2011 |
La fiche ne précise pas le motif de l’arrêt de commercialisation. Il ne s’agit donc pas d’une « interdiction » au sens d’une décision sanitaire publiée : le produit a cessé d’être vendu, puis son autorisation a été archivée. Le Collubleu n’est plus disponible en pharmacie.
Bleu de Milian : un autre colorant, sans bleu de méthylène
Malgré son nom, la solution de Milian (ou « bleu de Milian ») n’est pas du bleu de méthylène. Elle associe deux autres colorants, le vert de méthyle et le violet cristallisé, en solution aqueuse ou alcoolique. Elle porte le nom du dermatologue Gaston Milian (1871-1945), chef de service à l’hôpital Saint-Louis à Paris.
Elle a été utilisée en dermatologie pour son effet asséchant, notamment sur les plis de la peau. C’est une préparation pharmaceutique, sans lien avec les solutions de bleu de méthylène.
Pourquoi parle-t-on d’interdiction ?
Nous n’avons pas trouvé de décision d’interdiction générale de la solution de Milian en France. La question vient surtout de trois éléments :
- Le violet de gentiane fait l’objet de mises en garde. Le violet cristallisé est aussi appelé violet de gentiane. Le 22 juin 2022, l’ANSM a recommandé de ne pas prescrire de préparation à base de violet de gentiane en première intention contre la candidose mammaire chez la femme qui allaite, en raison du risque pour le nourrisson.
- Certains pays ont retiré ces produits. Le 12 juin 2019, Santé Canada a conclu, au sujet des produits contenant du violet de gentiane, qu’il n’existait pas de niveau d’exposition sans risque de cancer. Les produits de santé humaine et vétérinaires concernés ont cessé d’être commercialisés au Canada.
- La confusion des noms. « Bleu de Milian », « Collubleu », « bleu de méthylène » : trois produits différents sont souvent mélangés dans les recherches et les discussions.
Et le bleu de méthylène aujourd’hui ?
Le bleu de méthylène lui-même n’est pas interdit. Son statut dépend de l’usage :
- Comme médicament : une solution injectable (Proveblue) est autorisée dans l’Union européenne depuis le 6 mai 2011, sur prescription, pour traiter la méthémoglobinémie. Voir notre article méthémoglobinémie.
- Comme réactif : les solutions vendues pour le laboratoire, l’enseignement ou l’aquariophilie ne sont pas des médicaments. Elles ne remplacent ni le Collubleu ni la solution de Milian.
Pour aller plus loin : bleu de méthylène en pharmacie et statut légal du bleu de méthylène.
En résumé
| Produit | Contient du bleu de méthylène ? | Situation |
|---|---|---|
| Collubleu (collutoire) | Oui, 2,42 % | Plus commercialisé depuis 2001, autorisation archivée en 2011 |
| Bleu (solution) de Milian | Non : vert de méthyle et violet cristallisé | Préparation pharmaceutique ; le violet de gentiane fait l’objet de mises en garde |
| Proveblue | Oui | Médicament injectable autorisé dans l’UE, sur prescription |
FAQ – Bleu de Milian et Collubleu
Le bleu de Milian est-il interdit en France ?
Nous n’avons pas trouvé de décision d’interdiction générale. Le violet de gentiane qu’il contient fait toutefois l’objet de mises en garde, notamment de l’ANSM en 2022 pour les femmes qui allaitent. Demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
Le bleu de Milian contient-il du bleu de méthylène ?
Non. La solution de Milian associe du vert de méthyle et du violet cristallisé (violet de gentiane). Son nom prête à confusion.
Pourquoi le Collubleu n’est-il plus vendu ?
La fiche de l’ANSM indique un arrêt de commercialisation déclaré au 1er janvier 2001 et une autorisation archivée le 7 mai 2011, sans préciser de motif.
Peut-on remplacer le Collubleu par une solution de bleu de méthylène ?
Non. Le Collubleu était un médicament. Les solutions de bleu de méthylène vendues pour le laboratoire, l’enseignement ou l’aquariophilie ne sont pas des médicaments et ne doivent pas être utilisées à sa place.
Sources
- ANSM, base de données des médicaments : fiche COLLUBLEU 2,42 POUR CENT, collutoire
- ANSM, « Candidose mammaire et allaitement : éviter le violet de gentiane », 22 juin 2022
- Santé Canada, mise en garde sur le violet de gentiane, 12 juin 2019
- Wikipédia, Solution de Milian
